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Avigan, a candidate drug for treating COVID-19, has not shown apparent efficacy in treating the respiratory disease in clinical trials so far, raising doubts about its approval by the end of this month as sought by the government, sources familiar with the matter said Tuesday.

Interim results of clinical tests of Avigan on COVID-19 patients reported to the health ministry did not provide clear evidence of the drug’s effectiveness in limiting the progression of the disease, they said.

Prime Minister Shinzo Abe has said he is hoping for the approval of Avigan, developed by a Fujifilm Holdings Corp. subsidiary, by the end of May, although some medical experts have voiced concerns about rushing to approve the drug, which is known to have potential side effects on the fetus when used by pregnant women.

The clinical trial data were reported by hospitals treating people showing mild or no symptoms. The Health, Labor and Welfare Ministry has been expecting that the data, along with results of other trials involving thousands of COVID-19 patients, will help lead to early approval, the sources said.

Fujifilm is also conducting clinical studies of the drug on COVID-19 patients.

“There is currently no data showing that Avigan has high efficacy,” said Daisuke Tamura, an associate professor at Jichi Medical University specializing in pediatric infectious disease.

“It should be cautiously evaluated based on scientific evidence,” he said.

TRADUÇÃO AOS QUE NÃO ENTENDERAM O RECADO...

O Avigan, um medicamento candidato ao tratamento do COVID-19, não mostrou eficácia aparente no tratamento da doença respiratória em ensaios clínicos até o momento, levantando dúvidas sobre sua aprovação até o final deste mês, conforme solicitado pelo governo, disseram fontes familiarizadas com o assunto. Terça.

Os resultados intermediários dos testes clínicos de Avigan em pacientes com COVID-19 relatados ao Ministério da Saúde não forneceram evidências claras da eficácia do medicamento em limitar a progressão da doença, disseram eles.

O primeiro-ministro Shinzo Abe disse que espera a aprovação da Avigan, desenvolvida por uma subsidiária da Fujifilm Holdings Corp., até o final de maio, embora alguns médicos exprimam preocupações sobre a pressa em aprovar o medicamento, que é conhecido por ter potencial. efeitos colaterais no feto quando usados por mulheres grávidas.

Os dados dos ensaios clínicos foram relatados por hospitais que tratam pessoas que apresentam sintomas leves ou inexistentes. O Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar espera que os dados, juntamente com os resultados de outros ensaios envolvendo milhares de pacientes com COVID-19, ajudem a levar à aprovação precoce, disseram as fontes.

A Fujifilm também está realizando estudos clínicos do medicamento em pacientes com COVID-19.

"Atualmente, não há dados mostrando que o Avigan tenha alta eficácia", disse Daisuke Tamura, professora associada da Universidade Médica de Jichi, especializada em doenças infecciosas pediátricas.

"Deve ser avaliado com cautela com base em evidências científicas", disse ele.